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结直肠癌肝转移患者RAS突变状态可用血浆代替组织检测

发布时间:2018/08/20

背景:在西欧的一些国家,目前使用肿瘤组织标本进行RAS突变检测,获得结果平均需要3周时间。当患者需要尽快治疗或想参加一些依据RAS状态随机化分组的临床药物试验时,就会产生问题。循环肿瘤DNA的分析可能有助于缩短转移性结直肠癌患者在使用抗EGFR治疗前的RAS突变检测时间。因此我们进行了一项大型前瞻性多中心队列研究来对比血浆和组织检测RAS突变状态。 

患者和方法:血浆标本从未经化疗的患者中前瞻性收集,然后基于二代测序技术(肠癌-肺癌-V2 Ampliseq panel)和数字化PCR甲基化技术(WIF1和NPY基因)进行集中分析。与此同时,在各地的医疗中心根据当地的常规检测肿瘤组织的RAS突变状态。假设最小κ系数为0.7——反映本研究可接受的一致性(准确度±0.07),预计有5%的数据不可使用,共需要425例受试者。

从2015年7月至2016年12月,共入组425例患者。共有412例患者既有组织标本和血浆标本,κ系数是0.71(95% CI:0.64~0.77),准确率是85.2%(95% CI:81.4%~88.5%)。

在329例患者中可检测到ctDNA(至少有1个突变或甲基化标志物),这部分患者的κ系数是0.89(95% CI:0.84~0.94),准确率是94.8%(95%CI:91.9%~97.0%)。

无肝转移是无法检测出循环肿瘤DNA的主要临床影响因素(比值比=0.11,95% CI:0.06~0.21)。有肝转移的患者,单独使用NGS的准确率为93.5%,联合使用NGS和甲基化标志物的准确率为97%。

结论:这项前瞻性试验显示,结直肠癌肝转移患者的肿瘤组织和配对的血浆在RAS状态上具有极好的一致性,证明了这部分患者可以常规使用血浆检测RAS突变状态。

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 (引自聚焦oncology AO-GI中文版)
 

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