news center

新闻中心

  首页/ 新闻中心/ 新闻中心
新闻中心 学术成果

一大波满分来袭 | 金橡医学连续通过CAP和NCCL组织的多项室间质评

发布时间:2020/11/19

 近日,国际权威的实验室管理和认证机构CAP(College of American Pathologists,美国病理学家协会)公布了2020上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的CFDNA-A(无细胞游离DNA)项目能力验证评估报告。金橡医学旗下天津橡鑫医学检验实验室用“橡翼plus™ - 808基因检测”产品参加本次质评,检测结果与预期结果100%一致,满分通过本次室间质评。

 

橡翼plus™ - 808基因检测利用 NGS 测序平台,采用探针捕获技术,对于肺癌、结直肠癌、胃癌、胃肠间质瘤、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、膀胱癌、肾癌等多种实体肿瘤的靶向治疗、免疫治疗、化疗及遗传判定等相关基因进行全面覆盖,解读药物高达 342 种,精准指导多种实体肿瘤的靶向药物和免疫药物敏感性及耐药性,为临床医生提供专业、有效、全面的精准诊疗方案。

 

CAP CFDNA-A能力评估项目是CAP开展的评估实验室基于液体活检技术检测和分析基因变异能力的验证项目。本次检测对象为3个不同的液体活检样本,样本类型可能为血浆、脑脊液、尿液和胸腔积液等。本次检测包括BRAF、EGFR、IDH1、KRAS、NRAS等基因的15个常见突变位点,突变丰度(Variant Allele Fraction,VAF)范围设定为0.1%-1%,参评实验室需回报最低检测限(Limit of Detection ,LOD)及检出突变的突变丰度。采用NGS的方法检测千分之一的突变需要更优化的建库方法,信息分析中克服测序错误、假阳性及背景噪音等,因此非常具有挑战。在CAP组织的PT项目中,目前突变频率最低,检出难度最大的即是CFDNA能力验证项目,本次结果公布,金橡医学所有检测结果均为“GOOD”,再次证明了橡翼产品对携带低突变频率的液态活检样本检测水平达到国际一流品质!

 

同时,国家卫健委临床检验中心也公布了2020年第二次单基因检测项目的室间质评项目结果,金橡医学报名参与了在实体肿瘤及血液系统疾病诊断、用药相关重点基因的多个项目(EGFR、BRAF、KRAS、PIK3CA、EML4-ALK、BCR-ABL),涉及SNV、InDel、Fusion多种突变类型,结果均为满分!

 

“以科技守护健康,用专业捍卫生命”是金橡人的神圣使命,不断提升检测质量是金橡人的不懈追求;一路走来,金橡医学非常重视对样本检测、信息分析及报告解读的质量控制,建立了严格的质量控制流程,积极参与临检中心、CAP、EMQN等组织的国内国际能力验证项目,并且连续全满分通过。这一成绩是我们一直秉承的“患者利益优先、检测质量优先”的服务宗旨的体现,标志着金橡医学肿瘤NGS检测项目的检测流程、信息分析和临床解读整个环节的规范性和准确性均达到了国际标准,建立了符合国际标准的质量管理体系;也标志着橡鑫医学检验实验室已经跻身国际一流的医学检验实验室行列。

 

“实体与血液双核驱动,引领精准医学转化未来”,做为肿瘤基因检测行业内唯一一家在实体瘤和血液病均有临床刚需产品覆盖的检测公司,未来金橡医学会不忘初心,继续以高标准、高质量要求规范每一份样品的检测流程,在稳定运营的同时不断创新,力求为肿瘤精准医疗事业的发展做出新贡献!

推荐新闻

Recommending news