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权威认证!金橡医学旗下医学检验实验室连续两次通过CAP认证复评审

2025/08/01 作者:动脉网

喜报!近日,金橡医学旗下医学检验实验室成功通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists, 简称CAP)两年一次的严格现场复评审。这是继2021年金橡医学首次获得CAP认证后,连续第二次顺利通过复评审。本次复评审的圆满通过,再次有力证明了金橡医学医学检验实验室的质量管理体系和检测能力持续稳定在国际顶尖水平,所出具的检测报告具有全球互认性及国际公信力。

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2025年7月16日,金橡医学旗下医学检验实验室接受了CAP委派的资深评审专家Yilan Chang博士的现场评审。Yilan Chang博士严格依据CAP《实验室认可检查表》(Laboratory Accreditation Checklist)对金橡医学医学检验实验室进行了全面而深入的审查。

在评审过程中,评审专家通过查阅文件、与员工交流、审核报告和记录、核查实验室现场情况等多种方式,从实验室质量管理体系、人员能力评估、仪器设备管理与验证、试剂及样本管理、实验室能力验证、检测方法学确认及验证、实验室安全管理、检测报告准确及时性以及样本检测各环节流程与质控等方面进行了全方位的评估。评审专家Yilan Chang博士对金橡医学医学检验实验室全面有效的质量管理体系、高水平的检测能力、完善的实验室设施及人员的专业素养均给予了高度肯定和赞扬。

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CAP评审专家Yilan Chang博士与金橡医学迎审人员合影留念

金橡医学自开展临床肿瘤基因检测以来,至今已连续百余次满分通过美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫健委临检中心(NCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评和能力验证。这充分印证了金橡医学拥有过硬的技术实力、严谨的操作流程、卓越的产品设计。截至目前,金橡医学已荣获CAP认证与ISO 15189认证两大国际高标准权威认证。

未来,金橡医学将继续秉承“以科技守护健康,用专业捍卫生命”的使命,坚持以ISO 15189、美国病理学家协会(CAP)等国际标准严格把控检测质量,以提供准确及时的检验报告为核心,为每份样本负责,致力打造肿瘤NGS领域精准检测的标杆,为患者、临床医生及肿瘤药物开发企业提供更优质的基因检测服务,助力肿瘤精准诊疗创新高质量发展。




关于CAP
美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)是美国一个非赢利的临床实验室认可机构。CAP认证体系是该机构依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南以及1988年的美国临床实验室改进规范建立的质量标准体系,也是目前公认的最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准。CAP认证范围涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,几乎涵盖了所有医学实验室的诊断领域,是医学实验室质量体系的国际标准,所产生的影响超过了其他任何一个组织,在行业内被公认为“金标准”。通过CAP认证,意味着实验室整体诊断质量与服务水平接轨国际标准,其检测报告将获得全球各相关机构认可,具有全球互认性及国际公信力。


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