作为尿路上皮癌（涵盖膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌）领域的创新标杆，金橡・优爱®自诞生起就承载着破解临床痛点的使命。尿路上皮癌素有沉默杀手之称，隐匿性强、复发率高，传统诊断方式始终存在难以逾越的短板：超声、尿细胞学检测敏感性不足，易造成早期漏诊；膀胱镜、输尿管镜等侵入性检查则让患者承受巨大痛苦，依从性极低。而金橡・优爱® 凭借“一管尿”的无创检测模式，彻底改变了这一现状，其背后是金橡医学历时六年的技术攻坚与千锤百炼的临床验证。
此次获批的美国发明专利，核心保护的是金橡・优爱®核心基因标志物。从数万个潜在生物标志物中精准筛选出 4 个与尿路上皮癌高度相关的核心靶点，实现了检测特异性与敏感性的双重飞跃。注册临床试验数据足以印证其实力：联合复旦大学附属肿瘤医院、北京大学第一医院等顶尖机构开展的 1080 例多中心、双盲前瞻性研究显示，金橡・优爱®整体敏感性高达 92.5%，特异性达 95.8%，性能指标位居全球同类产品前列，且不受血尿、结石等外界因素干扰。更值得关注的是，该技术已在国际知名期刊《Molecular Cancer》（IF=41.444）发表研究成果，并此前已斩获美国 FDA 突破性医疗器械认定，如今再添美国发明专利加持，形成“技术-临床-认证”的三重保障。
金橡・优爱®的国际认证之路，既是中国精准医疗技术崛起的缩影，更是对全球癌症早筛体系的重要补充。作为《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》等多项权威共识唯一推荐的尿路上皮癌早检产品，它已在国内实现临床广泛应用，首张商业化处方落地后，迅速成为疑似患者与高危人群的筛查首选。而此次美国发明专利的获批，为产品进军全球市场、服务更多海外患者铺平了道路，让中国智造的无创早检技术惠及全球。值得一提的是，这只是金橡医学全球化专利布局的重要一步，目前公司针对肿瘤早筛、精准诊疗等多个领域，仍有数十项专利处于国内外申请流程中，持续构建覆盖全产业链的核心技术知识产权壁垒。
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